ISO 9000 utviklet seg fra vestlig kvalitetssikringspraksis. Under andre verdenskrig økte etterspørselen etter våpen dramatisk på grunn av utvidelsen av krigen. Amerikanske våpenprodusenter, begrenset av omfanget, teknologien og personell på fabrikkene deres, klarte ikke å møte etterspørselen om «alt for krigen». Det amerikanske forsvarsdepartementet sto overfor den praktiske utfordringen med å maksimere våpenproduksjonen og samtidig sikre kvalitet. Analyse av bedrifter på den tiden avslørte at de fleste ledelsen stolte på formenn, som styrte og styrte produksjonen basert på erfaring, deres tekniske ekspertise i stor grad internalisert. Imidlertid kunne en enkelt formann bare administrere et begrenset antall mennesker, noe som resulterte i begrenset produksjon langt fra å møte behovene i krigstid. Derfor organiserte Forsvarsdepartementet teknisk personell fra store bedrifter for å kompilere tekniske standarddokumenter og gjennomføre opplæringskurs. Omfattende opplæring ble gitt til ansatte fra andre relaterte maskinfabrikker (som maskinvare, verktøy og støperier), slik at de raskt kunne lære å identifisere prosesstegninger og regler, mestre nøkkelteknologiene som kreves for våpenproduksjon, og dermed raskt "replisere" disse "spesialiserte teknologiene" til andre maskinfabrikker, og på mirakuløst vis løse krigstidsproblemet. Etter krigen oppsummerte og beriket forsvarsdepartementet denne verdifulle erfaringen med "prosessdokumentasjon", og utviklet mer omfattende standarder for landsomfattende bruk i fabrikker, og oppnådde tilsvarende tilfredsstillende resultater. På den tiden var USA full av papirarbeid. Denne erfaringen fra amerikanske militære-industribedrifter ble raskt tatt i bruk av militærsektorene i andre industrialiserte land og utvidet seg gradvis til sivil industri, som blomstret i vestlige land.
ISO 9000 kvalitetssystemsertifisering er en tredjepartssertifiseringsaktivitet utført av nasjonalt eller statlig-anerkjente organisasjoner basert på ISO 9000-serien med kvalitetssystemstandarder. Den garanterer åpenhet, upartiskhet, rettferdighet og gjensidig tillit med absolutt autoritet og prestisje. Utviklingshistorien til serien med standarder er som følger:
I 1980 ble begrepet "kvalitet" definert som den organisatoriske evnen demonstrert i handlingene og ytelsen til en virksomhet. Dette førte til opprettelsen av noen industristandarder og nasjonale standarder. Med den gradvise dannelsen av transnasjonal handel dukket det også opp nye tverrnasjonale-standarder og transnasjonale standarder.
I juni 1987, på den sjette generalforsamlingen i Oslo, Norge, ble representantene enstemmig enige om å gi nytt navn til TC176 som "Teknisk komité for kvalitetsstyring og kvalitetssikring" og å studere flere nye arbeidspunkter.
I 1992 tok Kina i bruk ISO 9000-serien av standarder, og dannet GB/T 19000-serien av standarder. Det europeiske fellesskapet foreslo at selskaper i medlemslandene forbedrer sine kvalitetssystemer i henhold til ISO 9000-seriens standarder, som USA vedtok som en "tommelfingerregel for å gå inn i den globale kvalitetsbevegelsen."
I 1994 reviderte og lanserte International Organization for Standardization (ISO) ISO 9000-1994-serien med standarder. Store globale selskaper som Siemens (Tyskland), Panasonic (Japan) og DuPont (USA) oppnådde sertifisering og krevde at leverandørene deres skulle gjøre det samme.
I 1996 inkorporerte kinesiske myndighetsavdelinger som Elektronikkindustridepartementet, Petroleumsindustridepartementet og Byggedepartementet gradvis ISO 9000-sertifisering som en betingelse for offentlige anskaffelser, og fremmet dermed den raske utviklingen av ISO 9000-sertifisering i Kina. I 2000 reviderte og lanserte ISO ISO 9000-2000-seriens standarder, bedre tilpasset kvalitetsstyringsbehovene til ulike bransjer i den nye tiden.
